Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149440
   
Ime zdravila : Amjodaron hameln
Poimenovanje zdravila : Amjodaron hameln 50 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Amjodaron Hameln 50 mg/ml konc za razt.za inj./inf. ampula 3 ml 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 ampula
Pakiranje :škatla z 10 ampulami s 3 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : C01BD01
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01BAntiaritmiki, skupini I in III
C01BDAntiaritmiki skupine III
C01BD01amjodaron
 
Zadnja sprememba podatkov :25.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :3 ampula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 amjodaron
46,9 mg / 1 ampula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 37,16 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-36/2022-7 09.03.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/18/02486/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : hameln pharma gmbh
Inselstrasse 1
31787 Hameln 31787
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 0,469  g
Dnevni definirani odmerek : 0,2  g  
Zadnja sprememba podatkov : 25.10.2023